الخلفية والهدف :
الصداع النصفي اضطراب عصبي منتشر عالميًا، ويُصنّف ثامن أكثر الأمراض إعاقة في العالم. على الرغم من وجود العديد من الأدوية للوقاية من الصداع النصفي، إلا أن العديد منها له آثار جانبية غير مرغوب فيها. في هذا السياق، برز الإنزيم المساعد Q10 (CoQ10) - وهو مضاد أكسدة من الميتوكوندريا - كعامل وقائي محتمل يتمتع بمستوى أمان جيد. هدفت هذه الدراسة إلى تقييم فعالية CoQ10 (100 ملغ/يوم) كعلاج إضافي في تقليل تكرار وشدة ومدة نوبات الصداع النصفي لدى البالغين.
تصميم الدراسة ومنهجيتها:
تم إجراء هذه التجربة السريرية المفتوحة والمتوازية والمضافة والمحكومة في الفترة ما بين سبتمبر 2014 وسبتمبر 2015 في مستشفى قائم، مركز الإحالة العصبي الرئيسي في مشهد، إيران.
مشاركون:
- 80 مريضا بالغا تم تشخيصهم بالصداع النصفي وفقا لمعايير الجمعية الدولية للصداع.
- يتطلب الإدراج ≥1 نوبة صداع نصفي/أسبوع أو ≥4 نوبة/شهر، أو نوبات أقل تواترا ولكنها شديدة/مُنهكة.
- وشملت معايير الاستبعاد مرض السكري، وارتفاع ضغط الدم، وأمراض الغدة الدرقية، والربو، والاستخدام السابق لمادة CoQ10 في الأشهر الستة الماضية، أو استخدام الأدوية التي تزيد من تفاقم الصداع النصفي.
التدخلات:
- مجموعة CoQ10 ( ن = 36 ): تلقوا 100 ملغ / يوم من CoQ10 بالإضافة إلى الأدوية الوقائية القياسية.
- المجموعة الضابطة ( ن = 37 ): استمرار العلاج الوقائي القياسي فقط.
- تم مطابقة كلتا المجموعتين من حيث الخصائص الأساسية والأدوية الوقائية (مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وفالبروات الصوديوم بشكل أساسي).
مدة :
- المجموع: 4 أشهر (شهر واحد قبل التدخل + 3 أشهر للتدخل).
- التقييم على فترات أساسية وشهرية.
مقاييس النتائج :
- النتيجة الأولية : انخفاض بنسبة ≥50% في تكرار الصداع النصفي الشهري.
- النتائج الثانوية : شدة الهجوم (VAS)، ومدته، والأيام التي يصاحبها صداع، والتغيب عن العمل، والأعراض المصاحبة (الغثيان، والتقيؤ، ورهاب الضوء، ورهاب الصوت).
نتائج :
الخصائص الأساسية ( الجدول 1 ):
- لا توجد فروق كبيرة في التركيبة السكانية أو خصائص الصداع النصفي.
- متوسط العمر: ~33 سنة (ص=0.9)
- الجنس: أغلبهم من الإناث (89.5% في CoQ10 مقابل 81.6% في المجموعة الضابطة؛ p=0.051)
- الشدة (VAS): 8.5 ± 1.1 في CoQ10 مقابل 8.1 ± 0.1 في المجموعة الضابطة (p=0.2)
- الهجمات الشهرية: 7.8 (CoQ10) مقابل 6.5 (المجموعة الضابطة)؛ p=0.5
نتائج الفعالية ( الجدول 2 ):
حصيلة
CoQ10 ( الشهر الثالث )
التحكم ( الشهر الثالث )
قيمة p
هجمات/شهر
1.0
3.1
ص < 0.001
هجمات/أسبوع
0.1
0.5
ص < 0.001
مدة الهجوم (ساعات)
4.8
16.4
ص < 0.001
أيام مع الصداع/الشهر
1.4
8.3
ص < 0.001
الغياب عن العمل (أيام/شهر)
0.6
2.7
ص < 0.001
الشدة (VAS)
1.3
5.7
ص < 0.001
تخفيف الأعراض :
- الغثيان : انخفض إلى 2.8% في CoQ10 مقابل 24.3% في المجموعة الضابطة (ص=0.014)
- رهاب الضوء : انخفض إلى 0% في CoQ10 مقابل 13.2% في المجموعة الضابطة (ص=0.054)
- رهاب الصوت : انخفض إلى 2.8% في CoQ10 مقابل 18.9% في المجموعة الضابطة (ص=0.056)
- القيء : لا يوجد تغيير كبير (ص=0.45)
تحقيق النتيجة الأساسية :
- ≥50% انخفاض في معدل تكرار الهجمات الشهرية لوحظ في:
- مجموعة CoQ10 : 29 مريضًا (≈80%)
- المجموعة الضابطة : 6 مرضى (≈16%)
- الحد المطلق من المخاطر ( ARR ): 64.34% (95% فاصل الثقة: 46.78–81.90%)
- العدد المطلوب للعلاج ( NNT ): 1.6
- أسوأ حالة NNT: 1.7 (95% CI: 1.3–2.5)
الأحداث السلبية :
- لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية في مجموعة CoQ10.
مناقشة :
وقد أظهرت هذه التجربة أن إضافة 100 ملغ/يوم من CoQ10 إلى العلاج الوقائي التقليدي أدى إلى انخفاض كبير إحصائيًا وسريريًا في:
- تواتر وشدة نوبات الصداع النصفي
- مدة الحلقات الفردية
- الأعراض المصاحبة مثل الغثيان ورهاب الضوء
- عدد الأيام التي غاب فيها المرضى عن العمل بسبب الصداع النصفي
وقد لوحظت هذه التأثيرات بشكل متسق عبر جميع المعلمات المقاسة مع قيم p < 0.001 ، مما يؤكد قوة النتائج.
آلية العمل :
يُرجَّح أن تعود فوائد CoQ10 إلى دوره في إنتاج الطاقة في الميتوكوندريا وخصائصه المضادة للأكسدة. ونظرًا لارتباط خلل الميتوكوندريا بتسبب الصداع النصفي، فقد يُعيد CoQ10 استقلاب الطاقة الطبيعي في الخلايا العصبية ويُقلل من فرط استثارتها.
المنظور المقارن :
تتوافق هذه الدراسة مع أبحاث سابقة، بما في ذلك تجارب أصغر حجمًا ودراسات على الأطفال، تُظهر فعالية CoQ10. والجدير بالذكر أن هذه التجربة شملت مجموعة من البالغين متطابقة تمامًا، وأظهرت معدل NNT منخفضًا بشكل ملحوظ بلغ 1.6، متفوقًا على العديد من المكملات الغذائية أو التدخلات غير الدوائية الأخرى.
القيود :
- تصميم مفتوح الملصق : إمكانية حدوث تأثير وهمي .
- دراسة إضافية : قد تخلط النتائج مع العلاجات الأساسية .
- النتائج المبلغ عنها ذاتيا : خطر تحيز التذكير.
- التخصيص غير العشوائي : على الرغم من المطابقة، فإن التوزيع العشوائي من شأنه أن يعزز الصلاحية الداخلية.
خاتمة :
تدعم هذه الدراسة المُحكمة، المُصممة وفقًا لمعايير مُطابقة، استخدام مُركّب CoQ10 كعلاج إضافي آمن وفعال للوقاية من الصداع النصفي. مع تحسّن ملحوظ في وتيرة النوبات ومدتها وشدتها والأعراض المُصاحبة لها، وعدم ملاحظة أي آثار جانبية، يُمثّل مُركّب CoQ10 بديلاً أو مُكمّلاً واعدًا للمرضى الذين يسعون إلى علاج وقائي طويل الأمد وذو مُلاءمة. يُشجَّع على إجراء المزيد من التجارب العشوائية مزدوجة التعمية لتأكيد هذه النتائج وتوجيه التطبيق السريري.
للحصول على التفاصيل الكاملة، راجع المقال الأصلي: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27670440/
