تاثير مكملات الانزيم المساعد (كيو ١٠) على معدلات الإصابة والوفيات لدى مرضى فشل القلب

نشرت تجربة Q-SYMBIO في مجلة Journal of the American College of Cardiology (JACC) Heart Failure، وهدفت إلى تقييم تأثير مكملات الإنزيم المساعد Q10 (CoQ10) على معدلات الإصابة والوفيات لدى مرضى فشل القلب المزمن (CHF). كانت الدراسة مزدوجة التعمية وعشوائية ومضبوطة باستخدام الدواء الوهمي، واستهدفت تقييم فعالية CoQ10 كعلاج مساعد في تحسين الأعراض، وتقليل معدلات دخول المستشفى، وخفض معدلات الوفيات بين المرضى.

تصميم الدراسة والأهداف:

• عدد المشاركين: 420 مريضًا يعانون من فشل القلب المزمن المتوسط إلى الشديد، تم تجنيدهم من 17 مركزًا في أوروبا وآسيا وأستراليا.
• التوزيع العشوائي: تم توزيع المشاركين عشوائيًا لتلقي CoQ10 (100 ملغ، ثلاث مرات يوميًا) أو دواء وهمي، بالإضافة إلى العلاجات القياسية لفشل القلب.
• مدة الدراسة: استمرت الدراسة لمدة سنتين، مع تقييمات عند 16 أسبوعًا (قصير الأمد) و106 أسابيع (طويل الأمد).

الأهداف:

• الأهداف قصيرة الأمد: تغيير تصنيف نيويورك لوظائف القلب (NYHA)، اختبار المشي لمدة 6 دقائق (6MWT)، ومستويات NT-proBNP (مؤشر لفشل القلب).
• الأهداف طويلة الأمد: مجمل الأحداث القلبية السلبية الرئيسية (MACE) التي تشمل الدخول إلى المستشفى بسبب تفاقم CHF، والوفيات القلبية الوعائية، أو الحاجة إلى زراعة قلب.

الخصائص الأساسية للمشاركين:

• متوسط العمر: 62.3 عامًا في كلا المجموعتين.
• النسبة بين الذكور والإناث:
• مجموعة CoQ10: 154 ذكرًا/48 أنثى.
• مجموعة الدواء الوهمي: 151 ذكرًا/67 أنثى.
• نسبة الكسر القذفي (EF): متوسط EF الأساسي حوالي 31% في كلا المجموعتين.
• مدة الإصابة بفشل القلب: حوالي 3 سنوات في المتوسط قبل الالتحاق بالدراسة.
• يمكنك حجز جلسة كيو ١٠ الوريدي من ايفركير

النتائج الرئيسية:

1. معدلات الوفيات والإصابات (طويلة الأمد – 106 أسابيع):

• حدثت MACE في 15% من مجموعة CoQ10 مقارنة بـ 26% من مجموعة الدواء الوهمي (p = 0.003).
• نسبة الخطورة (HR) لمجموعة CoQ10 كانت 0.50 (95% CI: 0.32 – 0.80)، مما يشير إلى انخفاض الخطر بنسبة 50%.
• كانت معدلات الوفيات القلبية الوعائية أقل بشكل ملحوظ في مجموعة CoQ10 (9%) مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي (16%، p = 0.026).
• معدل الوفيات لجميع الأسباب كان 10% في مجموعة CoQ10 و18% في مجموعة الدواء الوهمي (p = 0.018).

2. الدخول إلى المستشفى بسبب تفاقم فشل القلب:

• حدثت حالات دخول المستشفى بنسبة 8% في مجموعة CoQ10 مقابل 14% في مجموعة الدواء الوهمي (p = 0.033).
• نسبة الخطورة: 0.51 (95% CI: 0.27 – 0.95).

3. تحسن الوظائف (تصنيف NYHA):

• بعد سنتين، أظهر 58% من المرضى في مجموعة CoQ10 تحسنًا بمقدار تصنيف واحد على الأقل في NYHA، مقارنة بـ 45% في مجموعة الدواء الوهمي (p = 0.028).

4. خفض NT-proBNP (مؤشر فشل القلب):

• انخفضت مستويات NT-proBNP بمقدار 1,137 بيكوغرام/مل (60%) في مجموعة CoQ10 مقارنة بـ 881 بيكوغرام/مل (52%) في مجموعة الدواء الوهمي. لكن الفروق بين المجموعتين لم تصل إلى دلالة إحصائية.

النتائج قصيرة الأمد (16 أسبوعًا):

• تصنيف NYHA و6MWT: لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعتين خلال هذه الفترة.
• NT-proBNP: أظهرت مجموعة CoQ10 انخفاضًا بنسبة 20%، بينما شهدت مجموعة الدواء الوهمي زيادة بنسبة 12%، لكن هذا الاتجاه لم يصل إلى الدلالة الإحصائية (p > 0.05).

ملخص التحليل

الأحداث السلبية:

• وقعت الأحداث السلبية في 13% من مجموعة CoQ10 مقابل 19% في مجموعة الدواء الوهمي (p = 0.110).
• كانت الاضطرابات المعدية المعوية أكثر شيوعًا في مجموعة الدواء الوهمي (8% مقابل 2%).

التحليل الفرعي:

• أظهرت مكملات CoQ10 فوائد متسقة عبر المجموعات الفرعية بما في ذلك:
• المرضى المسنين (≥65 عامًا).
• المرضى الذين لديهم EF ≥30%.
• المرضى الذين لديهم NT-proBNP ≥300 بيكوغرام/مل.

الآثار السريرية:

• تقليل الوفيات وMACE:
• انخفاض بنسبة 42-43% في معدلات الوفيات وMACE، مما يعزز فعالية CoQ10 كعلاج مساعد.

تحسين الوظائف:

• تحسين الأعراض وجودة الحياة، كما يتضح من تحسين تصنيف NYHA.

الأمان:

• أظهر CoQ10 ملف أمان ممتاز مع عدم وجود أحداث سلبية خطيرة.

الخلاصة:

أظهرت تجربة Q-SYMBIO أن مكملات CoQ10 تقلل بشكل كبير من مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الرئيسية والوفيات لدى مرضى CHF. كما تحسن الأعراض والحالة الوظيفية، مما يجعلها إضافة قيمة للعلاجات القياسية لفشل القلب. يوصى بإجراء دراسات واسعة النطاق لتأكيد هذه النتائج واستكشاف الفوائد طويلة الأمد لـCoQ10.

للاطلاع على التفاصيل الكاملة، يمكن الرجوع إلى المقال الأصلي: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25282031/