العلاج بالمغذيات الدقيقة الوريدية (كوكتيل مايرز) لمرض الألم العضلي الليفي

تبحث هذه الدراسة، المنشورة في مجلة الطب البديل والتكميلي عام ٢٠٠٩، في فعالية وسلامة وجدوى العلاج بالمغذيات الدقيقة الوريدية (IVMT) - المعروف باسم كوكتيل مايرز - كعلاج لمتلازمة الألم العضلي الليفي (FMS). متلازمة الألم العضلي الليفي هي حالة مزمنة تتميز بألم عضلي هيكلي واسع الانتشار، وإرهاق، وحساسية في مناطق محددة. ورغم شيوعها، وخاصة بين النساء (حيث تُصيب حوالي ٣.٤٪ من النساء في الولايات المتحدة)، إلا أن العلاجات الفعالة لا تزال محدودة، وغالبًا ما تصاحبها آثار جانبية وفعالية متفاوتة.

أهداف

كان الهدف الرئيسي هو تقييم ما إذا كان العلاج الوريدي الوريدي يُخفف الأعراض لدى مرضى متلازمة التعب المزمن، وتقييم سلامته في تجربة تجريبية عشوائية مزدوجة التعمية، مُحكمة بدواء وهمي. يحتوي علاج "كوكتيل مايرز" عادةً على المغنيسيوم والكالسيوم وفيتامينات ب وفيتامين ج، والتي تُعطى عن طريق الحقن الوريدي - وهو علاج شائع في الطب التكميلي، ولكنه لم يُدرس سريريًا بشكل كافٍ.

تصميم الدراسة والمشاركين

• التصميم: دراسة تجريبية عشوائية، مزدوجة التعمية، وخاضعة للتحكم الوهمي
• الموقع: كلية الطب بجامعة ييل ومركز الطب التكاملي التابع لها
• المشاركون: 34 بالغًا (معظمهم من النساء) تم تشخيصهم بمتلازمة التعب المزمن بناءً على معايير الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم (ACR)
• تم توزيع المشاركين بشكل عشوائي على أحد الخيارين التاليين:
• مجموعة العلاج: تلقت جرعات أسبوعية من IVMT لمدة 8 أسابيع

مجموعة الدواء الوهمي: تلقت جرعات أسبوعية من محلول رينجر اللاكتاتي (بدون مغذيات دقيقة) لمدة 8 أسابيع

مقاييس النتائج

1. النتيجة الأولية:

• التغير في درجات مؤشر نقطة العطاء (TPI) في الأسبوعين 8 و12

2. النتائج الثانوية:

• المقياس التناظري البصري (VAS) للألم العالمي
• استبيان تأثير الألم العضلي الليفي (FIQ) على الوظيفة الجسدية
• مقياس بيك للاكتئاب (BDI) للمزاج
• استبيان الحالة الصحية 2.0 لجودة الحياة

تم إجراء التقييمات في:

• خط الأساس (الأسبوع 0)
• الأسبوع الثامن (نهاية العلاج)
• الأسبوع 12 (4 أسابيع بعد العلاج)

نتائج

وفي حين أظهرت كلتا المجموعتين تحسنات سريرية كبيرة، وخاصة فيما يتعلق بالألم والمزاج، لم يتم العثور على فروق ذات دلالة إحصائية بين مجموعتي العلاج والعلاج الوهمي في النتائج الأولية أو الثانوية.

النتائج الرئيسية داخل المجموعة:

• مجموعة IVMT (الأسبوع 8):
• نقاط العطاء: تحسن كبير (ص < 0.02)
• درجات ألم VAS: تحسن (p < 0.02)
• درجات الاكتئاب في مقياس BDI: تحسن (p < 0.02)
• جودة الحياة (HSQ): تحسنت (p < 0.02)
• مجموعة الدواء الوهمي (الأسبوع 8):
• نقاط العطاء: تحسن (ص < 0.05)
• لا يوجد تحسن كبير في الألم أو الاكتئاب أو جودة الحياة

استمرار التأثيرات (الأسبوع 12):

• مجموعة IVMT: استمرار التحسن في النقاط الحساسة والألم ونوعية الحياة
• مجموعة الدواء الوهمي: استمرت تحسنات نقطة العطاء فقط؛ وتراجعت المقاييس الأخرى

المقارنة بين المجموعات:

• لا توجد فروق كبيرة في الأسبوع الثامن أو الثاني عشر
• كانت التحسينات مماثلة في الحجم في كلتا المجموعتين، مما أثار تساؤلات حول دور استجابة الدواء الوهمي في علاج FMS

الأحداث السلبية

تم الإبلاغ عن حدث ضار بسيط واحد فقط في مجموعة IVMT، مما يشير إلى ملف سلامة إيجابي.

تفسير

تشير النتائج إلى أن IVMT قد يوفر تخفيفًا حقيقيًا للأعراض، ولكن بسبب الاستجابة العالية للعلاج الوهمي، وحجم العينة الصغير، والافتقار إلى الأهمية الإحصائية بين المجموعات، فإن الفعالية مقارنة بالعلاج الوهمي تظل غير مؤكدة.

ومع ذلك، فإن استمرار الاستفادة بعد العلاج في مجموعة IVMT، مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي، يشير إلى تأثير علاجي محتمل يستحق المزيد من الدراسة.

نقاط القوة والقيود

نقاط القوة:

• تصميم صارم مزدوج التعمية وخاضع للتحكم الوهمي
• استخدام مقاييس النتائج المعتمدة
• معدل التسرب منخفض
• أثبتت الجدوى والسلامة

القيود:

• حجم العينة صغير (ن=34)
• قابلية التعميم محدودة
• تأثير وهمي مرتفع، وهو أمر شائع في أبحاث FMS
• مدة متابعة قصيرة (4 أسابيع فقط بعد العلاج)

السياق في علاج متلازمة التعب المزمن

تشمل الخيارات الدوائية الحالية لمتلازمة التعب المزمن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، والترامادول، والبريجابالين، ومضادات الاكتئاب، إلا أن فعاليتها غالبًا ما تكون محدودة وآثارها الجانبية غير مرغوبة. وتُعدّ إمكانية العلاج الداعم منخفض المخاطر، مثل العلاج بالتخدير الموضعي (IVMT)، جذابة، خاصةً بالنظر إلى طبيعة متلازمة التعب المزمن المعقدة ومتعددة العوامل، والتي تشمل الألم، والمزاج، والإرهاق.

الاستنتاجات

هذه الدراسة هي أول تجربة تجريبية مُحكمة لتقييم IVMT (كوكتيل مايرز) لعلاج الألم العضلي الليفي. ورغم أن النتائج لا تؤكد فعاليتها إلا في حال استخدام العلاج الوهمي، إلا أنها تدعم السلامة والجدوى، وتُبرز الإمكانات العلاجية لتجربة أوسع نطاقًا مع عينة أكبر.

سريريًا، شعر المرضى الذين تلقوا علاج IVMT بتحسن، ويشير استمرار التأثيرات بعد فترة العلاج إلى تأثير غير تافه. مع ذلك، يُحذّر المؤلفون من أنه لا يمكن استبعاد تأثيرات الدواء الوهمي. ويخلصون إلى الحاجة إلى دراسات أكثر دقة وأوسع نطاقًا لتحديد دور IVMT في علاج الألم العضلي الليفي بشكل قاطع.